Министерство здравоохранения Красноярского края является ключевым региональным органом исполнительной власти, осуществляющим правовые, организационные и контрольные функции в сфере охраны здоровья граждан. Одной из важнейших компетенций ведомства является лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Данная статья подробно рассматривает правовые основы, порядок обращения, контакты отдела лицензирования и актуальные нормативные акты, регулирующие эту сферу на 2026 год.

Правовая основа лицензирования

Деятельность по выдаче лицензий регулируется федеральным и региональным законодательством. Основные нормативные акты:

• Федеральный закон от № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» — базовый закон, устанавливающий общие принципы и порядок лицензирования.
• Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — регулирует специфику медицинской деятельности.
• Постановление Правительства РФ от № 345 «Об утверждении Порядка лицензирования деятельности по осуществлению медицинской деятельности…», детальный регламент процедуры.
• Постановление Правительства РФ от № 1736 — порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
• Акты законодательства Красноярского края и приказы Министра здравоохранения края.

Важно: Министерство здравоохранения Красноярского края действует как лицензиар по уполномочию региона для выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, осуществляемую на территории края.

Виды лицензируемой деятельности

Ведомство выдает лицензии на два основных вида деятельности (согласно реестру лицензируемых видов):

Медицинская деятельность

Включает осуществление деятельности по оказанию медицинской помощи (в т.ч. высокотехнологичной), санаторно-курортное лечение, деятельность по перевозке больных на санитарном транспорте, деятельность по экспертизе временной нетрудоспособности и др.

Ключевые требования к лицензиату:

• Наличие помещений, соответствующих санитарным нормам (СанПиН).
• Наличие медицинской техники и оборудования по утвержденным перечням.
• Наличие лицензий на применение конкретных видов медицинских изделий (если требуется).
• Квалифицированные кадры (врачи, медсестры) с действующими сертификатами/аккредитацией.
• Разработанные и утвержденные локальные нормативные акты (протоколы, инструкции, должностные инструкции).

Фармацевтическая деятельность

Включает производство лекарственных средств, их оптовую и розничную реализацию (аптечная деятельность), хранение, перевозку, уничтожение ЛС, а также деятельность по клиническим испытаниям ЛС.

Особенности: Для розничной реализации (аптек) требуется строгое соответствие помещений требованиям ГОСТ Р 55837-2013 и приказу Минздрава России от № 916н.

Структура и контакты Отдела лицензирования

Прямую работу с заявками, прием документов и консультирование заявителей осуществляет специализированный структурный подразделение.

Реквизиты Министерства (для заполнения заявлений и договоров):

• Полное наименование: Министерство здравоохранения Красноярского края
• ИНН: ###
• ОГРН: 10###
• ОКПО: 00098619
• Министр: Коноваленко Алексей Николаевич (на 2026 год)

Порядок получения лицензии: Пошаговая инструкция

1. Подготовка пакета документов. Состав определяется Приказом Минздрава России (для мед. деятельности — Приказ № 916н, для фарм. — Приказ № 917н). Основные документы:
   • Заявление по установленной форме (приложение к Постановлению № 345 или № 1736).
   • Устав организации (для юрлиц) / копия паспорта (для ИП).
   • Документы на помещения (собственность/аренда на срок не менее 5 лет).
   • План-схемы помещений с указанием функциональных зон.
   • Перечень и характеристики оборудования (с сертификатами регистрации РЗН).
   • Штатное расписание и копии документов о квалификации персонала (дипломы, сертификаты аккредитации/специалиста).
   • Локальные нормативные акты (ПОС, инструкции по СОУТ, ПЭК и т.д.).
   • Квитанция об оплате госпошлины (размер устанавливается Налоговым кодексом РФ, обычно 7500 руб. для мед. деятельности, 3000 руб. для фарм.).
2. Подача заявления. Возможны три способа:
   • Через Госуслуги (ЕПГУ/РПГУ) — рекомендуемый способ. Позволяет отслеживать статус, получать уведомления электронно.
   • Лично / через представителя в Отделе лицензирования (ул. ### Лебедевой, 66) в часы приема.
   • Почтовым отправлением с описью вложения (юридический адрес: ул. ### Армии, 3).
3. Экспертиза документов и выездная проверка. В течение 45 рабочих дней (срок может продлеваться на 30 дней при необходимости дополнительной проверки) проводится:
   • Документарная проверка полноты и достоверности сведений.
   • Выездная проверка соответствия материально-технической базы заявленным условиям (проводится комиссией Минздрава края).
4. Принятие решения. На основании акта проверки и заключения экспертизы Министр подписывает приказ о предоставлении лицензии или об отказе.
5. Получение лицензии. Лицензия выдается в виде электронного документа (на Госуслугах) или на бланке строгой отчетности (при личном получении). Срок действия — бессрочный (до отзыва).

Примеры приказов о предоставлении лицензий (практика 2023–2026 гг.)

Министерство регулярно публикует приказы о предоставлении лицензий. Нумерация приказов обычно содержит индекс «-лиц» (лицензии). Примеры из открытых реестров:

Примечание: Полный реестр выданных лицензий и тексты приказов доступны на официальном сайте Министерства в разделе «Деятельность» → «Лицензирование» → «Реестр лицензий» или через Единый государственный реестр лицензий (ЕГРЛ) на портале roszdravnadzor.gov.ru.

Распространенные основания для отказа и как их избежать

Анализ практики Отдела лицензирования показывает частые ошибки заявителей:

• Несоответствие площадей/планировки СанПиН: отсутствие зон «грязных/чистых» путей, недостаточная площадь на одно рабочее место врача.
• Проблемы с персоналом: отсутствие у врачей действующих сертификатов аккредитации или сертификатов специалиста на момент подачи, несоответствие специальности врача профилю лицензии.
• Оборудование без РЗН: использование медицинских изделий, не имеющих регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
• Неполный пакет ЛНА: отсутствие утвержденных протоколов оказания помощи, планов эвакуации, инструкций по безопасности.
• Аренда на срок менее 5 лет: для медицинской деятельности договор аренды должен быть не короче 5 лет с момента подачи заявления.

Рекомендация: Перед подачей закажите предварительный аудит готовности к лицензированию у профильных консалтинговых компаний или самостоятельно сверьтесь с чек-листами, публикуемыми на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю.

Контроль за деятельностью лицензиатов

Получение лицензии — это не конец, а начало ответственности. Контроль за соблюдением условий лицензии осуществляет Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю.

• Плановые проверки проводятся не чаще 1 раза в 3 года (с учетом мораториев на проверки МСБ).
• Внеплановые проверки — по основаниям (жалобы, информация о нарушениях, несвоевременное представление отчетности).
• Нарушение условий лицензии (изменение адреса без уведомления, потеря кадров, несоответствие оборудования) влечет приостановку или отзыв лицензии (ст. 20 ФЗ-99).

Изменения в лицензии: переоформление и внесение изменений

В следующих случаях необходимо обратиться в Минздрав края для внесения изменений в лицензию (подается заявление о внесении изменений, госпошлина 3500 руб.):

• Изменение наименования или юр. адреса организации.
• Изменение адреса осуществления деятельности (переезд), требуется новая выездная проверка.
• Расширение/сужение вида/профиля деятельности (добавление нового вида помощи).
• Изменение ФИО ИП.
• Реорганизация юрлица (слияние, присоединение, разделение, выделение, преобразование).

Полезные ресурсы и официальные порталы

• Официальный сайт Министерства здравоохранения Красноярского края (разделы: «Деятельность», «Лицензирование», «Нормативные правовые акты»).
• Портал Госуслуг (gosuslugi.ru) — сервис «Получение лицензии на медицинскую/фармацевтическую деятельность».
• Сайт Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю — реестры лицензий, методические рекомендации, планы проверок.
• Единый государственный реестр лицензий (ЕГРЛ) — проверка действительности лицензии любого субъекта.
• КонсультантПлюс / Гарант / СПАРК — для доступа к полным текстам приказов (например, 665-лиц от ) и актуальным редакциям законов.

Лицензирование в Красноярском крае проходит через четко регламентированную процедуру под контролем Министерства здравоохранения. Ключевым фактором успеха является тщательная подготовка документационного обеспечения (ЛНА, кадровый состав, материальная база) до момента подачи заявления. Использование электронного взаимодействия через портал Госуслуг значительно ускоряет процесс и делает его прозрачным. Для актуальных консультаций по конкретным вопросам рекомендуется обращаться напрямую в Отдел лицензирования по адресу: ул. ### Лебедевой, 66 или по телефону 8 (391) 222-03-78.

Статья подготовлена на основе открытых данных официальных источников (ЕГРЮЛ, официальный портал Красноярского края, реестры Росздравнадзора) на . Перед принятием решений проверяйте актуальность нормативных актов на официальных ресурсах.