Департамент здравоохранения Костромской области является ключевым органом исполнительной власти региона, осуществляющим правовые, организационные и контрольные функции в сфере охраны здоровья граждан. Отдельное структурное подразделение — лекарственный отдел (часто функционирующий в составе управления фармацевтического обеспечения или лицензионно-контрольной работы), играет критически важную роль в обеспечении населения качественными, эффективными и доступными лекарственными препаратами.

Основные направления деятельности лекарственного отдела

Деятельность подразделения регулируется федеральным законодательством (ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан») и региональными нормативными актами. К ключевым задачам относятся:

• Лицензирование фармацевтической деятельности: выдача, приостановление и отзыв лицензий на производство, оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, а также деятельность по обращению наркотических средств и психотропных веществ.
• Государственный контроль и надзор: проведение плановых и внеплановых проверок субъектов обращения ЛС (аптечных организаций, складов фармкомпаний, производственных объектов) на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GDP) и Правил хорошей фармацевтической практики (GMP).
• Обеспечение лекарственного обеспечения льготных категорий граждан: организация закупок, распределение и контроль за своевременным выдачей лекарственных препаратов по рецептам на бесплатное или льготное обеспечение (федеральный и региональный перечни НЖЛ/ВЗН).
• Мониторинг цен и доступности: анализ ценовой ситуации на рынке лекарственных средств региона, контроль за соблюдением предельных цен производителей и торговых наценок.
• Фармаковигilянс (учет побочных эффектов): сбор и анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства, поступивших от медицинских организаций и пациентов.
• Информирование населения и специалистов: публикация реестров жизненно необходимых лекарственных средств, перечней препаратов, подлежащих изъятию из обращения, и методических рекомендаций.

Структура взаимодействия: Департамент и Росздравнадзор

Важно отличать функции Департамента здравоохранения области и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Согласно открытым данным, территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области осуществляет непосредственный надзор за обращением лекарственных средств, лицензированием и борьбой с недоброкачественными препаратами.

Департамент здравоохранения же выступает заказчиком и организатором лекарственного обеспечения в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (Программа ГГ), а также координирует работу аптечных пунктов при стационарах и поликлиниках, входящих в состав государственных учреждений здравоохранения области.

Ключевые услуги для граждан и организаций

Для населения

1. Получение лекарств по рецептам (ВЗН/НЖЛ): Решение вопросов, связанных с отказом в выдаче, заменой препарата, несвоевременной поставкой. Гражданам рекомендуется обращаться в Департамент для восстановления социального пакета в части лекарственного обеспечения.
2. Жалобы на качество/доступность: Прием обращений о приобретении недоброкачественных лекарств, завышении цен в аптеках сети, отсутствии препаратов из перечней ЖНВЛС/ВЗН.
3. Информационная поддержка: Поиск аптек, выпускающих препараты по рецептам на льготное обеспечение, через официальный портал или справочные службы.

Для фармацевтических организаций и ИП

1. Лицензирование: Подача заявлений на выдачу лицензий на розничную/оптовую деятельность, внесение изменений в лицензию (смена адреса, наименования, ответственного лица).
2. Разрешительная документация: Оформление разрешений на ввоз/вывоз ЛС, заключений на партии импортируемых препаратов (взаимодействие с Росздравнадзором).
3. Методическая помощь: Разъяснение изменений в законодательстве (маркировка «Честный ЗНАК», электронный документооборот, новые ГОСТы).

Контактная информация и режим работы

Официальный адрес Департамента здравоохранения Костромской области:

156000, Костромская область, г. Кострома, ул. ###, д. 129

Официальный сайт: health44.ru (портал министерства/департамента здравоохранения Костромской области). На сайте размещены: нормативная база, реестры лицензиатов, перечни ЖНВЛС/ВЗН, форма обратной связи, контакты структурных подразделений.

Режим приема граждан (общий для Департамента, уточняйте у конкретного отдела):

• Понедельник – четверг: 08:30 – 17:30 (перерыв 12:30 – 13:30)
• Пятница: 08:30 – 16:30 (перерыв 12:30 – 13:30)
• Суббота, воскресенье: выходные дни

Примечание: Прием по вопросам лекарственного обеспечения и лицензирования может иметь отдельный график. Рекомендуется предварительно записаться через портал Госуслуг или по телефонам, указанным на официальном сайте.

Цифровая трансформация и электронные сервисы

На 2026 год Департамент активно внедряет цифровые сервисы для упрощения взаимодействия:

• ЕРАИ (Единая государственная автоматизированная информационная система): ведение реестров выданных лицензий, учета обращений ЛС.
• Мониторинг доступности ЛС: автоматизированная система отслеживания наличия препаратов из перечней ЖНВЛС/ВЗН в аптеках региона в режиме реального времени.
• Электронный рецепт: полный переход на электронное рецептирование для льготных категорий, исключающий бумажный документооборот и позволяющий отслеживать путь препарата от врача до пациента.
• Портал Госуслуг: подача заявлений на лицензии, получение информации о мерах социальной поддержки (лекарственное обеспечение) в электронном виде.

Нормативная база (актуальная на 2026 год)

Деятельность лекарственного отдела опирается на:

• Федеральный закон от N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Федеральный закон от N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Постановление Правительства РФ от N 1416 «Об утверждении Правил выпуска лекарственных средств медицинским организациями…».
• Приказы Минздрава России по вопросам ЖНВЛС, ВЗН, правил хорошей фармацевтической практики (GMP/GDP).
• Закон Костромской области «Об охране здоровья граждан в Костромской области» и региональные постановления администрации области.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Куда обратиться, если в аптеке нет лекарства по рецепту на бесплатное обеспечение?

Сначала необходимо обратиться к главврачу медицинской организации, выписавшей рецепт (обязан обеспечить замену или доставить препарат). Если вопрос не решен, пишите заявление в Департамент здравоохранения Костромской области (через сайт, почту или лично) с указанием номера рецепта, названия препарата и аптеки.

Как проверить, есть ли у аптеки лицензия?

На официальном сайте Департамента (раздел «Реестры лицензиатов») или на сайте Росздравнадзора (pub.fsa.gov.ru) можно найти актуальный реестр выданных лицензий по ИНН или наименованию организации.

Какие документы нужны для получения лицензии на розничную продажу ЛС?

Пакет документов определен Приказом Минэкономразвития РФ. Основные: заявление, устав, документы на помещения (соответствующие санитарным нормам и требованиям GDP), договоры с ответственным фармацевтом, схема помещения, уведомление о начале деятельности. Подача осуществляется через портал Госуслуг или МФЦ.

Лекарственный отдел Департамента здравоохранения Костромской области является важнейшим звеном в системе гарантированного государством лекарственного обеспечения жителей региона. Его работа направлена не только на контрольный и лицензионный функции, но и на оперативное решение проблем доступности жизненно необходимых препаратов для льготных категорий граждан. Для получения актуальной информации, записи на прием или подачи электронного обращения рекомендуется использовать официальный интернет-портал health44.ru или единый портал государственных услуг.