Вакцинопрофилактика — это одно из ключевых направлений охраны здоровья детей. В Российской Федерации проведение профилактических прививок регулируется Федеральным законом от № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Согласно статье 5 данного Закона‚ прививки проводятся только при наличии добровольного информированного согласия гражданина или его законного представителя (родителя‚ усыновителя‚ опекуна).

Данная статья представляет подробный разбор рекомендуемого образца бланка‚ порядок его заполнения‚ права родителей и юридические нюансы‚ о которых необходимо знать перед подписанием документа.

Правовая основа и назначение документа

Основным нормативным актом‚ устанавливающим единый рекомендуемый образец‚ является Приказ Министерства здравоохранения РФ от № 1122н (в ред. от ) «Об утверждении рекомендуемого образца добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них».

• Цель документа: зафиксировать факт того‚ что законный представитель ребенка получил исчерпывающую информацию о предстоящей вакцинации (назначение‚ риски‚ противопоказания‚ возможные реакции) и осознанно принял решение — согласиться или отказаться.
• Форма: документ составляется в письменной форме (на бумажном носителе или в виде электронного документа с использованием ЭЦП) в двух экземплярах: один остается в медицинской организации‚ второй — у родителя.
• Возраст ребенка: за ребенка до 15 лет подписывает законный представитель. С 15 лет подросток имеет право подписать согласие/отказ самостоятельно (ст. 54 ФЗ № 323-ФЗ).

Структура рекомендуемого бланка (Приложение к Приказу № 1122н)

Бланк состоит из нескольких логических блоков. Ниже приведен подробный разбор каждого поля с рекомендациями по заполнению.

Шапка документа

В верхней части указываются реквизиты медицинской организации:

• Наименование МО: полное официальное название (например‚ «Городская детская поликлиника № 5 Департамента здравоохранения г. Москвы»).
• Структурное подразделение: номер участка‚ кабинет вакцинации или отделение.

Блок «Сведения о законном представителе / пациенте»

Информирующая часть (Текст согласия)

Это ключевая секция‚ текст которой не подлежит произвольному изменению родителем (кроме выбора пункта «Соглашаюсь» / «Отказываюсь» и перечня прививок). В стандартном образце она включает:

1. Подтверждение информирования: фраза «Настоящим подтверждаю‚ что я проинформирован(а) врачом [ФИО врача] о необходимости проведения профилактических прививок…».
2. Перечень информации‚ которую обязан донести врач:
   • Назначение прививки (против какой инфекции защищает).
   • Сроки проведения (по Национальному календарю или эпидемическим показаниям).
   • Вид и название препарата (вакцины)‚ способ введения.
   • Возможные поствакцинальные реакции (нормальные) и осложнения (редкие патологические состояния).
   • Противопоказания (временные и постоянные).
   • Последствия отказа от прививки (риск заболевания‚ ограничения по посещению детских коллективов при карантинах‚ отказ в поездках в эндмичные зоны).
   • Право на отказ от прививки в любой момент до введения препарата.
3. Подтверждение осмотра: запись о том‚ что ребенок осмотрен врачом в день прививки‚ жалоб нет‚ температура нормальная‚ противопоказаний не выявлено.

Выбор действия: СОГЛАСИЕ ИЛИ ОТКАЗ

В бланке предусмотрено две альтернативные колонки/раздела. Необходимо заполнить только один из них (зачеркивать ненужный не нужно‚ просто оставьте пустым).

Вариант А: ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

Заполняется‚ если родитель согласен на вакцинацию.

• Перечень прививок: указываются конкретные наименования вакцин или инфекций (например: «Прививка против дифтерии‚ столбняка‚ коклюша (ДТП)»‚ «Прививка против полиомиелита (ИПВ)»‚ «Прививка против гриппа (Грипполь Плюс)»).
• Срок действия согласия: обычно указывается «на один раз» (на конкретную дату прививки) или «на курс прививок» (например‚ курс гепатита В, 3 введения). Рекомендуется указывать конкретную дату или период.
• Подпись представителя: собственоручная подпись с расшифровкой.

Вариант Б: ОТКАЗ ОТ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Заполняется‚ если родитель отказывается от вакцинации.

• Перечень прививок‚ от которых отказываются: можно отказаться от всех сразу («Отказываюсь от всех профилактических прививок по Национальному календарю») или от конкретных (например‚ «Отказываюсь от прививки BCG»‚ «Отказываюсь от прививки против гриппа»).
• Основание отказа (по желанию): закон не обязывает указывать причину‚ но в бланке может быть поле для записи (религиозные убеждения‚ личные убеждения‚ медицинские причины‚ не являющиеся противопоказаниями по заключению ВК).
• Предупреждение о последствиях: в тексте отказа обязательно присутствует фраза о том‚ что родитель предупрежден о возможных последствиях отказа (риск инфекции‚ ограничения в обучении/работе‚ запрет на выезд в определенные страны).
• Подпись представителя и дата.

Подпись медицинского работника‚ провелившего информирование

• Должность‚ ФИО врача/фельдшера/медсестры.
• Подпись с расшифровкой.
• Дата информирования (должна совпадать с датой подписи родителя или быть раньше).
• МП медицинской организации (при необходимости/по внутренним правилам МО).

Пошаговая инструкция по заполнению (Алгоритм действий)

1. Получение бланка: Запросите бланк у участкового педиатра‚ в кабинете вакцинации или на регистратуре. Многие поликлиники предоставляют его заранее для ознакомления (на сайте или в распечатке).
2. Консультация с врачом (Информирование): Это обязательный этап. Врач обязан устно и в доступной форме объяснить все пункты‚ перечисленные в п. 2.3. Задайте все волнующие вопросы (состав вакцины‚ реакции‚ совместимость с аллергией и т.д.).
3. Осмотр ребенка: В день планируемой прививки (или в день консультации) врач осматривает ребенка‚ замеряет температуру‚ оценивает состояние. Данные вносятся в историю развития новорожденного / амбулаторную карту и отражаются в согласии («Ребенок осмотрен‚ противопоказаний нет»).
4. Заполнение полей: Заполните паспортные данные‚ данные ребенка‚ адрес‚ телефон чернилами синего или черного цвета (желательно печатными буквами для читаемости).
5. Выбор решения: Решите: СОГЛАСИЕ или ОТКАЗ. Заполните соответствующий блок.
   • При согласии: четко пропишите название вакцины/инфекции.
   • При отказе: четко пропишите‚ от чего именно отказываетесь.
6. Подписание: Поставьте собственную подпись‚ расшифруйте её‚ поставьте дату.
7. Подпись врача: Убедитесь‚ что врач подписал бланк‚ подтвердив факт информирования.
8. Получение экземпляра: Заберите свой (второй) экземпляр подписанного бланка. Он может понадобиться при смене поликлиники‚ поездке в лагерь‚ оформлении справки 063/у.

Типичные ошибки при заполнении и как их избежать

• Ошибка: Подписание бланка «дома» без визита к врачу.
  
  Правильно: Подписание возможно только после устного информирования врачом и осмотра ребенка. Подпись врача подтверждает этот факт.
• Ошибка: Заполнение обоих блоков (Согласие И Отказ) одновременно.
  
  Правильно: Выбирайте что-то одно. Если передумали — забирайте старый бланк и заполняйте новый.
• Ошибка: Неуказание конкретной вакцины (пишут просто «Соглашаюсь на прививки»).
  
  Правильно: Указывайте наименование: «Прививка ПДА (ADS-M)»‚ «Прививка против кори‚ краснухи‚ паротита (ККП)». Это защищает и врача‚ и родителя от ошибок.
• Ошибка: Исправления‚ зачеркивания‚ бланки карандашом.
  
  Правильно: При ошибке лучше взять новый бланк. Документ имеет юридическую силу.
• Ошибка: Отказ от прививки «на все время» без понимания последствий.
  
  Правильно: Отказ можно отозвать в любой момент‚ написав новое Согласие. Но пока Отказ действителен‚ ребенок не привит.

Частые вопросы (FAQ)

Можно ли отказаться от прививки после подписания Согласия?

Да. Статья 5 ФЗ № 157-ФЗ и ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ гарантируют право на отказ от медицинского вмешательства в любой момент до его проведения. Достаточно написать заявление-отказ (в свободной форме или по бланку МО) и вручить его врачу/начальнику отделения до введения вакцины.

Нужно ли заполнять новый бланк на каждую прививку?

Зависит от практики МО.

• Часто на один визит/один день заполняется один бланк‚ в котором перечисляются все прививки‚ планируемые в этот день (например‚ ДТП + Полио + Пневмококковая).
• На длительные курсы (Гепатит В — 3 дозы‚ ГПВ — 3 дозы) часто оформляют одно согласие на весь курс с указанием схемы (0-1-6 мес).
• На ежегодные прививки (грипп) — новое согласие каждый год/сезон.

Уточняйте у вашего педиатра порядок‚ принятый в поликлинике.

Что делать‚ если бланка нет в поликлинике?

Медицинская организация обязана обеспечить наличие бланков. При отсутствии можно написать согласие/отказ в свободной форме (на листе А4)‚ включив все обязательные реквизиты (ФИО‚ паспортные данные‚ текст согласия/отказа с перечнем вакцин‚ дата‚ подписи родителя и врача‚ подтверждающего информирование). Это равносильно стандартному бланку.

Может ли врач отказать в прививке‚ если родитель принес свой бланк/свой текст?

Врач не имеет права отказать в прививке из-за формы бланка‚ если в документе содержатся все обязательные сведения и подпись врача о факте информирования. Однако врач имеет право не провести прививку‚ если на момент введения есть медицинские противопоказания (острая болезнь‚ обострение хронической‚ тяжелая реакция на предыдущую дозу и т.д.).

Как оформить отказ от прививки в детском саду/школе (для медкарты 026/у)?

Для оформления медкарты на вход в ДОУ/школу требуются копии согласий/отказов за весь период жизни ребенка. Если вы отказывались ранее‚ предоставьте копию бланка Отказа. Если бланка не сохранилось — напишите заявление-отказ в свободной форме за прошедшие годы (с указанием дат/возраста) и приложите к карте. Педиатр перенесет данные в карту прививок (ф. 063/у) и в медкарту 026/у.

Электронный документооборот (ЭМИАС‚ Госуслуги и др.)

Внедряеться практика подписания согласия в электронном виде:

• Через личный кабинет на Госуслугах (раздел «Здоровье» -> «Медицинские карты» / «Запись на прием» -> иногда доступно подтверждение согласия).
• Через региональные порталы (например‚ ЕМИАС в Москве‚ «Здоровье Петербуржца» в СПб и аналоги в других регионах).
• С использованием простой электронной подписи (ПЭП) (код из СМС/пуш-уведомления) или усиленной неквалифицированной (УНЭП).

Важно: Электронное согласие имеет такую же юридическую силу‚ как бумажное. Врач все равно обязан провести устное информирование и осмотр ребенка перед манипуляцией. Факт информирования фиксируется врачом в ЭМК (электронной медицинской карте).

Ответственность сторон

Добровольное информированное согласие — это не просто формальность или «бумажка для врача». Это инструмент защиты прав пациента и механизм обеспечения безопасности медицинского вмешательства. Грамотное заполнение бланка:

• Гарантирует‚ что вы приняли взвешенное решение.
• Защищает врача от необоснованных претензий при развитии стандартных поствакцинальных реакций;
• Формирует правовое поле для взаимодействия семьи и медицинской организации.

Рекомендация: Не стесняйтесь задавать врачу вопросы до момента подписания. Читайте текст бланка внимательно. Храните свой экземпляр согласия/отказа вместе с медицинскими документами ребенка. Вакцинация — это ответственный шаг‚ и документальное оформление должно отражать вашу осознанную волю.

Данная статья носит информационный характер и не заменяет консультацию юриста или врача. Нормативная база может меняться‚ актуальные тексты приказов и законов рекомендуется проверять в официальных правовых системах (КонсультантПлюс‚ Гарант‚ Официальный интернет-портал правовой информации).